BioCer Entwicklungs-GmbH

Ludwig-Thoma-Straße 36c
95447 Bayreuth

Tel. +49 (0921) 78 77 70-0
Fax +49 (0921) 78 77 70 79

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Produktentwickler/in Medizintechnik

BIOCER ENTWICKLUNGS-GMBH

Die BioCer Entwicklungs-GmbH ist ein junges Unternehmen der Medizintechnik. Unser Portfolio besteht aktuell aus drei Produktgruppen. HaemoCer™, die innovativen Blutstillungsprodukte auf pflanzlicher Basis, TiO2Mesh™ - die Weichgewebsverstärkungsimplantate sowie die Veredelung von Medizinprodukten mit funktionalen Beschichtungen im Kundenauftrag (TiOCer™, OsteoCer™). Unsere derzeit 14 Mitarbeiter entwickeln, produzieren und vertreiben unsere Produkte weltweit mit hohen jährlichen Zuwachsraten. Um dieses Wachstum mit den notwendigen Ressourcen zu begleiten und zu sichern, suchen wir Verstärkung für unser Team in der Produktentwicklung.

IHRE AUFGABEN

Sie planen die Produktentwicklung innovativer Medizinprodukte vom Prototypen bis zum zugelassenen Produkt und führen den Zulassungsprozess in enger Kooperation mit dem Entwicklungsteam sowie dem Qualitätsmanagement und dem Bereich Regulatory Affairs durch.
Darüber hinaus entwickeln und koordinieren sie technische Änderungen zur Verbesserung bereits am Markt befindlicher Medizinprodukte.
Dabei sind sie in ein Qualitätsmanagementsystem nach EN ISO 13485, sowie die Rahmenbedingungen des MPG bzw. der Richtlinie 93/42/EWG eingebunden.

IHR PROFIL

Sie sind ein berufserfahrener Naturwissenschaftler oder Ingenieur (m/w) im Bereich der Produktentwicklung, vorzugsweise aus dem Bereich der Medizintechnik. Sie erkennen kritische Abläufe im Projekt, erarbeiten selbständig Lösungsvorschläge und setzen diese um. Qualifizierungen von Anlagen und Prozessen sowie Validierungen (z.B. Sterilisationsvalidierung, Verpackungsvalidierung, Transportvalidierung) haben sie bereits selbständig durchgeführt bzw. waren federführend daran beteiligt. Der Umgang mit Normen und Anforderungen der Medizintechnik ist ihnen vertraut. Idealerweise besitzen sie werkstoffübergreifende Kenntnisse von Materialeigenschaften und Fertigungsverfahren.
Für unsere stark teamorientierte Arbeitsweise bringen sie hohe soziale Kompetenz bei der Kommunikation und Koordination von Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern aus verschiedenen Abteilungen und Funktionsbereichen sowie gute Englischkenntnisse und ein sicheres Auftreten im Gespräch mit Lieferanten und Kunden mit.

UNSER ANGEBOT

Wir bieten einen abwechslungsreichen und interessanten Arbeitsplatz mit ausgeprägtem teamorienteierten Denken,  einem leistungsgerechten Gehalt sowie betrieblicher Altersvorsorge. Bei uns wird persönlicher Einsatz geschätzt und honoriert. Wenn Sie bei der Weiterentwicklung unseres Unternehmens mitwirken wollen, senden Sie uns bitte Ihre ausführlichen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihres Gehaltswunsches und des frühestmöglichen Eintrittstermins bevorzugt per E-Mail an jobs@biocer-gmbh.de.

KONTAKT

BioCer Entwicklungs-GmbH | Ludwig-Thoma Straße 36c | D-95447 Bayreuth | 0921 7877700 | jobs@biocer-gmbh.de | www.biocer-gmbh.de